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【ChiCTR2500112126】头位难产精准评估的临床决策系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头位难产

试验通俗题目

头位难产精准评估的临床决策系统研发

试验专业题目

头位难产精准评估的临床决策系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过骨盆内测量、超声测量骨盆径线、骨盆X片等测量方式建立川渝地区女性骨盆数据库。 2.采用智能成像技术，研发实时宫口扩张自动评估设备及系统。 3.基于头位难产理论和头位难产评分法，结合上述研究，包括数字化骨盆、实时智能成像宫颈口扩张自动评估设备及系统、产前产时超声形成数字化头位难产评估系统，精确评估阴道分娩条件，提高阴道分娩率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者完全随机选择自然群体（符合纳入标准的重庆、四川育龄期女性），对群体内所有个体研究。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术局2022年度川渝联合实施重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

5000;20000;30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45岁育龄期女性（若妊娠，孕周>=37周）。 2.自愿参加本研究并签署知情同意书，依从性好。；

排除标准

先天性骨盆畸形、外伤性骨盆畸形、骨关节病所致的骨盆畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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