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首页 临床进展 以治疗结束后4周应答率为基础的简化随访策略在丙型病毒性肝炎消除中的价值评估研究

【ChiCTR2600120666】以治疗结束后4周应答率为基础的简化随访策略在丙型病毒性肝炎消除中的价值评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

以治疗结束后4周应答率为基础的简化随访策略在丙型病毒性肝炎消除中的价值评估研究

试验专业题目

以治疗结束后4周应答率为基础的简化随访策略在丙型病毒性肝炎消除中的价值评估研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对中国人群评估SVR4在接受泛基因型DAAs治疗的CHC患者中预测SVR12的有效性，为建立以SVR4为指导的简化随访策略提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

学科登峰计划

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 开始治疗时年龄>=18 岁的男性和女性慢性丙型肝炎患者； 2. 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CNDA）批准的当地处方信息和/或当地标准临床实践，接受索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL）或来迪派韦索磷布韦（LDV/SOF）治疗的患者，治疗疗程为12周或24周，可联合利巴韦林； 3. 同时具备 “治疗结束后 4 周” 及 “治疗结束后 12 周” 完整 HCV RNA 数据及其他随访数据。；

排除标准

1. 合并自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝病等其他肝脏疾病； 2. 既往有肝细胞癌病史或首次入院后6个月内诊断为肝细胞癌患者； 3. 同时患有其他显著影响患者生存的疾病，包括血液病、免疫性疾病或恶性肿瘤等其他重大疾病； 4. 有脾切除手术史，经颈静脉肝内门体分流术史或随访过程中行肝移植手术的患者； 5. 合并感染人体免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒（HBV）； 6. 资料不全，包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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