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【ChiCTR2500105929】艾司氯胺酮在缓解伴随睡眠障碍患者腹部手术术后疼痛的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

艾司氯胺酮在缓解伴随睡眠障碍患者腹部手术术后疼痛的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在缓解伴随睡眠障碍患者腹部手术术后疼痛的应用：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮在预防伴随睡眠障碍患者腹部手术术后急性疼痛的作用，探讨艾司氯胺酮降低术后疼痛严重程度的益处。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数生成器

盲法

对研究参与者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~65岁； （2）美国麻醉医师学会ASA分级I-III级； （3）术前通过匹兹堡睡眠质量指数量表(pittsburgh sleep quality index,PSQI)，评分≥9分； （4）拟全麻下行腹部手术，且手术时长≥2h； （5）自愿接受术后静脉自控镇痛（PCIA); （6）征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前合并慢性疼痛，或者目前正服用镇痛药物； （2）对艾司氯胺酮过敏或有禁忌症的患者（如：3级高血压，甲亢，严重的心脏病）； （3）严重的肝肾功能不全的患者； （4）有认知功能障碍或无法沟通的患者； （5）不愿使用PCIA或拒绝参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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