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【ChiCTR2500104864】超小可控剂量布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于肛肠手术快速康复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超小可控剂量布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于肛肠手术快速康复的临床研究

试验专业题目

超小可控剂量布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于肛肠手术快速康复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索超小可控剂量的布比卡因在肛肠手术蛛网膜下腔阻滞中的具体应用效果及其对患者术后快速康复的影响,探讨超小剂量布比卡因在减少肛肠手术后不良反应发生率的益处。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数生成器

盲法

对研究参与者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委拨款及合作单位配套资金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行肛肠手术患者。 (2)ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。 (3)年龄18~75岁,性别不限,体重指数18~28 kg/m2。 (4)麻醉方式选择椎管内联合阻滞者。;

排除标准

(1)患者及家属不同意施行该麻醉方法。 (2)患者有椎管内麻醉禁忌症,如凝血障碍、穿刺部位感染、中枢系统病变 等。 (3)无法进行正常沟通交流的患者,如失聪、失语患者等。 (4)患有精神系统方面疾病,不能配合麻醉医生完成相关麻醉操作的患者。 (5)患者在过去30天内参与过其它药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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