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【ChiCTR2500113368】基于13个队列系统评价与Meta分析的胰十二指肠切除术后非教科书式结局风险预测模型构建及多中心验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺及壶腹周围肿瘤

试验通俗题目

基于13个队列系统评价与Meta分析的胰十二指肠切除术后非教科书式结局风险预测模型构建及多中心验证

试验专业题目

基于13个队列系统评价与Meta分析的胰十二指肠切除术后非教科书式结局风险预测模型构建及多中心验证

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临床试验信息
试验目的

利用Meta分析探究胰十二指肠切除术（PD）后Non-TO相关危险因素，并建立PD术后Non-TO风险预测模型，并在多个外部队列验证该模型的性能。为临床医生提供一个基于循证医学证据的预测工具，协助更精准地识别高风险患者。进而优化胰十二指肠切除术围手术期管理，增强医患风险沟通，促进整体医疗质量提升。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 82471808)

试验范围

/

目标入组人数

767

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2025-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 所有接受因肿瘤而行胰十二指肠切除术的患者，不限肿瘤病理类型（良性或恶性）、组织学类型及手术方式（包括开腹、腹腔镜或机器人辅助下胰十二指肠切除术）； 3. 研究期间具有完整的临床资料及随访记录。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 因结石、炎症或外伤行胰十二指肠切除术者； 3. 接受保留幽门的胰十二指肠切除术或保留十二指肠胰头切除术者； 4. 临床基线数据或随访记录不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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