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【ChiCTR2600119360】吸气肌力量训练对机械通气患者脱机后呼吸功能及生活质量改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者

试验通俗题目

吸气肌力量训练对机械通气患者脱机后呼吸功能及生活质量改善的临床研究

试验专业题目

吸气肌力量训练对机械通气患者脱机后呼吸功能及生活质量改善的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索在ICU成功脱机患者遗留呼吸困难、身体功能受损和生活质量差的前提条件下，与常规康复治疗相比，使用Power Breathe K5进行吸气肌力量训练对此类患者呼吸功能及生活质量的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

Power Breathe K5设备为本院康复科已有设备，仅需准备部分呼吸过滤器耗材。经费由自筹经费支出，不会对患者产生额外费。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁，性别不限； 2.使用机械插管辅助通气时长≥4天，且目前成功脱离呼吸机>=48小时； 3.生命体征及血流动力学稳定； 4.意识清醒，保持警觉，并能够与工作人员合作，Riker镇静评分为4分； 5.认知功能相对完好，MMSE>=17； 6.能遵循临床治疗方案，签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.生命体征及血流动力学不稳定状态，或被认为适合姑息治疗的患者； 2.严重的呼吸系统疾病，怀孕状态； 3.严重认知障碍或沟通障碍，意识状态无法配合工作人员进行训练，Riker镇静评分<4分或>4分； 4.正在经历影响呼吸功能的严重疼痛（如肋骨骨折）； 5.因神经肌源性疾病导致插管的患者； 6.同时期参加其他临床实验的受试者； 7.研究者判断不适合本试验的受试者或患者自行退出。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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