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【ChiCTR2500113932】血压变异性、压力波联合心电图对心力衰竭预测价值的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

血压变异性、压力波联合心电图对心力衰竭预测价值的临床试验

试验专业题目

血压变异性、压力波联合心电图对心力衰竭预测价值的临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较心衰组与非心衰组患者短时血压变异性差异，明确短时血压变异性对于心力衰竭的辅助诊断价值，同时利用基于血压变异性、压力波、及心电图等开发的算法，明确该算法对心力衰竭的辅助诊断价值，此外结合病史、算法、检查、检验结果构建心衰综合诊断模型，明确该模型对心力衰竭的辅助诊断的价值，为深入开展基础与临床研究打下基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市中青年医学高端人才项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，具有独立认知能力，可配合调查，男女不限； 2.能够接受无创生理信号监测，包括但不限于心电图、体表血压、体温等检查； 3.确诊为临床心衰阶段的患者或排除临床心衰阶段的患者； 4.患者同意参加本试验, 并签署知情同意书。；

排除标准

1.心电图提示存在室颤、室速的患者； 2.7天内进行过心肺复苏、电复律及电除颤的患者； 3.正在进行血液净化治疗、ECMO治疗、主动脉球囊反搏治疗的患者； 4.大量心包积液或心包压塞的患者； 5.双侧手臂损伤无法完成血压测量的患者； 6.双侧锁骨下动脉或肱动脉严重狭窄的患者； 7.无法坚持平卧位或半卧位完成血压测量的患者； 8.纳入后发现不符合纳入标准的患者； 9.发生严重不良事件不宜继续完成研究的患者； 10.患者或家属要求退出者； 11.研究者认为不宜继续完成研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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