ChiCTR2500105711
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2025-07-09
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心血管疾病
数字式多道心电图机临床等同性研究
数字式多道心电图机临床等同性研究
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通过等同性研究验证数字式多道心电图机对于ECG参数测定的准确性、对心律失常和 ST 变化诊断强相关参数的测量的准确性以及仪器故障发生率，以确认其在临床应用中有效性与安全性。
横断面
其它
无
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武汉中旗生物医疗电子有限公司
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2024-12-02
2025-06-30
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1、年龄3周岁以上，性别不限； 2、受试者符合下列标准的任意之一： （1）大致正常； （2）心律失常：房、室性早搏；心房扑动/颤动或一度房室传导阻滞及完全性左/右束支传导阻滞； （3）有相邻两个导联 ST 段抬高＞=0.2mV 或压低＞=0.1mV. 3、依从性好，可自行配合完成本研究； 4、自愿参加并已经签署知情同意书。；
请登录查看1、使用心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器(ICD)的患者； 2、震颤性疾病或舞蹈病等难以安静配合完成检查的患者； 3、大疱性疾病或全身大面积皮疹等不宜体表电极记录的患者； 4、皮肤对乙醇过敏的患者； 5、皮肤传染性疾病的患者； 6、既往精神疾病史或存在认知功能障碍的患者； 7、30天内参加过可能影响本试验的其它临床试验的患者； 8、研究者认为其它不宜参加试验的情况。；
请登录查看武汉市第六医院
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