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【ChiCTR2500110667】基于深度学习窦性心律心电图构建心房颤动预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于深度学习窦性心律心电图构建心房颤动预测模型

试验专业题目

基于深度学习窦性心律心电图构建心房颤动预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在基于深度学习窦性心律心电图构建心房颤动预测模型

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市校（院）企联合资助专题项目

试验范围

/

目标入组人数

3916;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究：以 2015 年 1 月-2023 年 5 月在我院就诊行心电图次数超过 2 次患者为研究对象，根据第二次检测是否有心房颤动进行二分类为正常组和房颤组，收集患者第一次检查的心电图即窦性心律心电图，构建心电图数据库。 2.前瞻性研究：收集 2024 年 4 月至 2024 年 6 月期间我院心功能室采集的心电图，基于改良的 AlexNet 模型形成 AI-心电图。根据 AI-心电图的输出值分为 AF 低风险组，AF高风险组，两组各纳入人群 100 人。；

排除标准

1.回顾性研究：如果第一次行心电图检查为心房颤动/心房扑动；或者图形采集质量不佳，则不纳入研究对象； 2.前瞻性研究：如果心电图检查为心房颤动/心房扑动；图形采集质量不佳；无法加入临床研究；患者拒绝签署知情同意书均则不纳入研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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