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【ChiCTR2500110900】坐位PICC置管中精准使用腔内心电图定位（ECG）导管尖端位置的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110900

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

坐位PICC置管中精准使用腔内心电图定位（ECG）导管尖端位置的应用研究

试验专业题目

坐位PICC置管中精准使用腔内心电图定位（ECG）导管尖端位置的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.回顾分析体位变化对PICC尖端位置的定量影响，计算坐位置管患者P波达最高振幅时导管应回撤的具体长度； 2.实施前瞻性对照研究，以X线胸片为金标准验证使用ECG技术对坐位患者置管时进行导管回撤的适宜长度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化：保证在研究的任何阶段，各组人数都基本相等。每4个受试者为一个区组，其中2个分到实验组，2个分到对照组，顺序随机。

盲法

单盲：仅受试者不知道自己属于哪一组。

试验项目经费来源

天津医科大学总医院呼吸与危重症医学科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄≥18岁；②因治疗需要置入PICC导管的患者；③置管前基础心电图显示有可识别的P波；④因呼吸困难等原因不能耐受平卧位的患者；⑤患者知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

排除标准：①心脏疾患，如瓣膜性心脏病、心房纤颤、室上性心动过速、肺源性心脏病或植入心脏起搏器及心脏外科术后等可能影响P波改变的患者；②各种原因导致穿刺失败的患者；③精神异常、不合作的患者。所有患者均签署PICC置管知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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