【ChiCTR2500109724】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年非心脏手术吸入全身麻醉患者术后苏醒的影响:一项随机、双盲、空白对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109724

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

普外、妇科及泌外系统疾病

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年非心脏手术吸入全身麻醉患者术后苏醒的影响:一项随机、双盲、空白对照临床研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年非心脏手术吸入全身麻醉患者术后苏醒的影响:一项随机、双盲、空白对照临床研究

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050051

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临床试验信息

试验目的

目标1：探究艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者七氟烷麻醉后的促醒效果；目标2：为艾司氯胺酮的促醒作用提供临床应用的参考用药方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表法进行随机分组

盲法

对患者及术后随访人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞65且＜90 岁; 2.ASA I-III 级; 3.全麻下经腹腔镜或开腹手术进行的腹部、妇科、泌尿外科手术; 4.预计麻醉时间超过60 min，且术后转运至PACU ; 5.自觉遵守本实验流程，自愿签署知情同意书.；

排除标准

1.无法获得知情同意; 2.麻醉时间超过4 h，或者术后转运至ICU; 3.已知对麻醉药物过敏或不耐受等其他不良状况; 4.术前存在急、慢性疼痛，周围或中枢神经系统紊乱; 5.慢性阿片类药物或非阿片类止疼药物服药史; 6.已明确诊断的精神病史或其他神经、精神状况影响判断的严重认知障碍，使用精神活性药物史; 7.严重听觉、视觉和语言障碍，不能说英文或中文，沟通困难; 8.基础平均动脉压（MAP）低于60 mmHg或大于120 mmHg,基础心率低于45次/分或大于100次/分，存在II度以上传导阻滞; 9.严重基础疾病史（未经治疗或持续性外周或中枢性心血管疾病，严重肝肾疾病,严重肺部疾病）.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

050051

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