【ChiCTR2500102401】老年人群用Valsalva动作过程心电图替代平板运动试验协助诊断冠心病的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102401

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

老年人群用Valsalva动作过程心电图替代平板运动试验协助诊断冠心病的研究

试验专业题目

老年人群用Valsalva动作过程心电图替代平板运动试验协助诊断冠心病的研究

申办单位信息

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315010

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临床试验信息

试验目的

1. VM-ECG的实施流程制定； 2. 研究VM-ECG、心电图平板运动试验、冠状动脉造影这三种方法诊断CHD的优劣势；

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本项目获得浙江省医药卫生计划项目（项目编号：2022KY330）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.疑似冠心病患者； 2.年龄在60至75岁之间； 3.在研究人员的监督下完成运动平板试验(ETT)和Valsalva动作过程心电图(VM-ECG)； 4.能够完成三项检查：ETT、VM-ECG和冠状动脉成像（ICA或CTCA）； 5.在三周内完成这三项检查； 6.伦理委员会的批准、参与者及其法定代表人的书面同意以及遵守方案的意愿。；

排除标准

1.严重的心脏疾病：急性冠脉综合征患者；未控制的、伴有症状或血流动力学障碍的心律失常；主动脉夹层、严重的主动脉瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病(中、高危者)或其他严重的流出道梗阻性心脏病；急性心肌炎或心包炎、心内膜炎、风湿热；未控制的有症状的心力衰竭；有冠状动脉支架置入或冠状动脉旁路移植术（CABG）病史的患者。 2.严重的肺部疾病：急性肺栓塞或肺梗死；严重肺动脉高压、气胸、胸腔积液。 3.严重高血压（静息时大于180/110mmHg）或者显著低血压（低于85/50mmHg）。 4.眼部疾病：青光眼患者、视网膜病变患者、高度近视患者。 5.血栓疾病：下肢静脉血栓。 6.妊娠期患者。 7.严重创伤、股疝、腹腔积液、腹内压增高者。 8.其他：对心电图电极片皮肤过敏患者等。 9.受试者因各种原因不能配合完成研究。 10.研究者认为受试者不适合继续进行研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

315010

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