【ChiCTR2500105352】新型肝硬化预后预测模型的探索研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105352

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化

试验通俗题目

新型肝硬化预后预测模型的探索研究

试验专业题目

新型肝硬化预后预测模型的探索研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）本研究拟采用前瞻性、队列研究方法，分析肝硬化患者的基线营养状态，探讨营养因素对患者长期预后的影响，构建综合了营养参数的肝硬化预后预测模型；并将模型应用于验证人群，评价模型的稳定性和临床价值。（2）对模型进行校正及优化，使其更适用于不同性别、不同年龄阶段的肝硬化患者进行预后评价。（3）通过该模型的建立为肝硬化患者的预后预测提供更准确、更客观、更可靠的工具，为针对性地进行营养干预，进而改善肝硬化患者的临床预后提供充分的依据和合理的指导。（4）本研究通过代谢组学研究分析不同营养状态、不同预后的肝硬化患者的差异代谢物，为进一步阐明营养代谢对肝硬化患者预后影响的分子机制提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.愿意并能够签署知情同意书； 2.男性或女性，18岁≤年龄≤75岁； 3.肝硬化诊断符合中华医学会肝病学分会《肝硬化诊治指南》的参考标准； 4.预计生存时间超过3个月； 5.有完全民事行为能力。；

排除标准

1.诊断为原发性肝癌或具有以下证据支持：甲胎蛋白（AFP）升高（≥100μg/L）持续超过3个月或肝脏影像学显示肝内有明确的肝癌结节； 2.筛查前5年内有恶性肿瘤史，但经手术切除治愈的特定癌症（如基底细胞皮肤癌等）除外；现患或有重大疾病既往史，可能干扰个人治疗、评估或依从性。重大疾病为保监会规定25种重大疾病； 3.严重肺病、严重心脏病、糖尿病或遗传代谢性疾病等； 4.精神科住院、自杀未遂和/或过去5年因精神疾病导致一时伤残； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.研究者认为不适合参加者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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