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首页 临床进展 SGLT2抑制剂相关酮症患者后续用药与酮症酸中毒风险的真实世界队列研究

【ChiCTR2600128924】SGLT2抑制剂相关酮症患者后续用药与酮症酸中毒风险的真实世界队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂相关酮症患者后续用药与酮症酸中毒风险的真实世界队列研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂相关酮症患者后续用药与酮症酸中毒风险的真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索SGLT2i相关酮症患者后续用药安全性策略

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

83;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2016年1月1日至2025年6月30日就诊我院，SGLT2抑制剂使用后发生酮症或（和）酮症酸中毒患者队列，诊断标准参照2024年ADA/EASD高血糖危象专家共识： ⑴ 酮症：静脉/毛细血管β-羟丁酸≥0.6 mmol/L或尿酮≥2+； ⑵ 酮症酸中毒：酮症基础上同时满足代谢性酸中毒（动脉血气pH<7.35和/或碳酸氢盐<18 mmol/L）。 1.纳入2016年1月1日至2025年6月30日就诊我院，SGLT2抑制剂使用后发生酮症或（和）酮症酸中毒患者队列，诊断标准参照2024年ADA/EASD高血糖危象专家共识： ⑴ 酮症：静脉/毛细血管β-羟丁酸≥0.6 mmol/L或尿酮≥2+； ⑵ 酮症酸中毒：酮症基础上同时满足代谢性酸中毒（动脉血气pH<7.35和/或碳酸氢盐<18 mmol/L）。；

排除标准

1.1型糖尿病 2.妊娠相关酮症 3.酮症或酮症酸中毒由非SGLT2抑制剂原因引起（如酒精中毒、严重饥饿、发生酮症或酮症酸中毒血糖发生时血糖大于等于16.7mmol/L） 4.随访期间失访或无尿酮或血酮的复查记录或无后续用药记录 5.合并严重并发症（如急性胰腺炎、肝衰竭）；；

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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

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