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首页 临床进展 罗哌卡因复合神经周围佐剂的阴部神经阻滞对经尿道前列腺电切术病人术后导管相关膀胱不适（CRBD）和膀胱痉挛的影响

【ChiCTR2400081979】罗哌卡因复合神经周围佐剂的阴部神经阻滞对经尿道前列腺电切术病人术后导管相关膀胱不适（CRBD）和膀胱痉挛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081979

试验状态

结束

药物名称

电刀

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

前列腺增生

试验通俗题目

罗哌卡因复合神经周围佐剂的阴部神经阻滞对经尿道前列腺电切术病人术后导管相关膀胱不适（CRBD）和膀胱痉挛的影响

试验专业题目

罗哌卡因复合神经周围佐剂的阴部神经阻滞对经尿道前列腺电切术病人术后导管相关膀胱不适（CRBD）和膀胱痉挛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较地塞米松和地塞米松联合右美托咪定作为神经周围佐剂的阴部神经阻滞的有效时间，并比较两者在前列腺电切患者术后的疼痛评分、CRBD、膀胱痉挛的发生率以及亚症状评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的随机数字表将纳入的患者按1:1的比例随机分为两组。分发的结果密封在一个不透明的信封里，由研究管理员保管。手术当天，研究管理员将信封交给助理麻醉师，让他准备测试液。进行神经阻滞的麻醉医师为同一人且不知道局麻药的具体成分。所有的数据收集均由病房护士和主管医生收集并记录。

盲法

进行神经阻滞的麻醉医师为同一人且不知道局麻药的具体成分。所有的数据收集均由病房护士和主管医生收集并记录。

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，ASA1-2级 2. B超、尿动力学、血清前列腺特异性抗原证实为BPH 3. 术前凝血正常，无椎管内麻醉和神经阻滞禁忌 4. 选择TURP 5. 无慢性疼痛 6. 无认知障碍；

排除标准

1. 前列腺癌 2. 神经源性膀胱 3. 膀胱颈硬化或其他尿道疾病 4. 拒绝椎管内麻醉和神经阻滞；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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