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【ChiCTR-TRC-12002779】电刀和手术刀在腹部手术切口的影响：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002779

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

电刀和手术刀在腹部手术切口的影响：随机对照试验

试验专业题目

电刀和手术刀在腹部手术切口的影响：随机对照试验

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评估腹部外科手术皮肤切口过程中，使用电刀和手术刀对伤口感染率、术后疼痛的影响差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字表，并采用信封保密的形式在手术前告诉主刀医师采用何种方式切开皮肤。

盲法

对于患者来说是盲法，研究整个过程不知道被分组的情况。手术医生知道患者的具体开腹方式，但是不参与研究的数据统计。

试验项目经费来源

自筹经费及申请项目支持

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥19 （2）患者诊断为胃肠疾病，并需要行腹部手术切除部分肠道 （3）患者有工作电话（移动电话）或家庭电话以供联系；

排除标准

（1）患有结缔组织疾病（如系统性红斑狼疮，硬皮症，多发性肌炎，皮肤肌炎，马凡综合症，埃-当综合征等） （2）计划手术的部位有以前的手术伤疤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胃肠外科中心

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