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【ChiCTR-TRC-12002772】新辅助放化疗联合手术应用于结直肠癌患者的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002772

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

新辅助放化疗联合手术应用于结直肠癌患者的临床效果研究

试验专业题目

新辅助放化疗联合手术应用于结直肠癌患者的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新辅助放化疗联合手术的治疗模式是否能够有效改善结直肠癌患者的术后恢复情况，是否具有临床推广价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前肠镜活检和术后病理检查确诊为结直肠癌； ②接受了手术治疗； ③首次发病。；

排除标准

排除标准： ①缺失数据超过20%者； ②合并严重肝肾功能障碍； ③免疫功能低下，如HIV、再生性障碍性贫血、白血病等； ④合并引起皮肤改变的疾病，如湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、系统性红斑狼疮等；⑤正在服用与化疗药物副作用相似的药物，如激素类、免疫抑制类药物等； ⑥本次住院前接受过放疗或化疗； ⑦TNM分期为I期； ⑧术后1个月内进行了辅助放疗或化疗； ⑨术后一个月内死亡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胃肠外科中心

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研究负责人邮编

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