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【ChiCTR-TRC-14004221】残胃-空肠双通道吻合与管状胃在近端胃切除术后的应用-前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004221

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

残胃-空肠双通道吻合与管状胃在近端胃切除术后的应用-前瞻性随机对照研究

试验专业题目

残胃-空肠双通道吻合与管状胃在近端胃切除术后的应用-前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

比残胃-空肠双通道吻合与管状胃在近端胃切除术的手术安全性及有效性，近远期并发症以及术后患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-31

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经胃镜和活检证实的胃腺癌，预计可行近远端胃切除术者； 2.术前临床分期早期胃癌：JGCA-14版分期 cT1N0M0-T2N0M0； 3.年龄：≤75岁，或≥18岁； 4.无恶性肿瘤疾病史，无严重基础疾病； 5.无上腹部手术史，腹腔镜胆囊切除术除外； 6.病人ECOG体力状态评分<2，ASA评分<3分； 7.对性别和种族没有限制； 8.患者或其委托代理人知情同意；；

排除标准

1.病人之前患恶性疾病； 2.病人有其他严重的合并症，不能耐受手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感染，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重肝炎和/或功能Child-pugh分级C 级或症状明显难于纠正的B级，合并严重营养不良等； 3.病人已行新辅助放化疗； 4.患者患有严重的精神疾病； 5.病人已参加其他前瞻性临床研究，可能存在影响此研究随访观察因素者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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