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【ChiCTR2400090516】小剂量艾司氯胺酮对胸科无管化麻醉患者术后痛觉过敏和早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节、肺大疱

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对胸科无管化麻醉患者术后痛觉过敏和早期恢复质量的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对胸科无管化麻醉患者术后痛觉过敏和早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

明确小剂量的艾司氯胺酮对胸科无管化麻醉患者术后痛觉过敏和早期恢复质量的影响；探究小剂量的艾司氯胺酮是否有助于非插管电视胸腔镜手术(NIVATS)的麻醉管理；是否能减少术中阿片类药物的消耗，减少术后镇痛补救，降低术后并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

项目负责人根据计算机软件获得随机数表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行单孔VATS手术治疗，预计手术时间＜3h；（2）性别不限，年龄18~65岁；（3）ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；（4）18.0kg/m2≦BMI≦25.0kg/m²；（5）心肺及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术；（6）既往无胸部手术史；（7）患者自愿使用静脉自控镇痛（PCIA）；（8）患者自愿参加此次研究。；

排除标准

1.气管解剖异常；(2)有困难插管史、慢性呼吸系统疾病及呼吸睡眠暂停综合征病史；(3)营养状况差，体重指数（BMI）＜18.0 kg/m2，血白蛋白＜30g/L，血红蛋白＜100 g/L；(4)BMI＞25.0 kg/m²；(5)患有精神类疾病等无法配合者；(6)肺外器官转移者；(7)合并其他严重疾病者；(8)长期应用镇痛药物者；(9)治疗后控制不良的高血压病史；(10)眼压及颅内压增高、(11)甲亢；(12)严重凝血功能障碍；(13)严重过敏等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

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