ChiCTR2300070448
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西妥昔单抗+沙利度胺
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西妥昔单抗+沙利度胺
2023-04-12
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左半结直肠癌
西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究
西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究
401120
1.验证西妥昔单抗+FOLFIRI联合沙利度胺对IV期RAS和BRAF野生型左半结直肠癌具有近期疗效或远期疗效的临床获益。 2.观察不良反应，与III期临床研究FIRE-3、CRYSTAL相比，不良反应发生率、3-4级不良反应发生率是否增加。
单臂
Ⅱ期
N/A
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北京白求恩公益基金会
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18
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2023-01-01
2024-12-31
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1.经病理学和组织/细胞学检查及基因检测确诊的RAS和BRAF野生型IV不可切除的左半结直肠癌患者； 2.体力状态尚好：PS 0-2； 3.预计生存期超过3个月； 4.年龄18~75岁； 5.既往未接受系统性化疗治疗； 6.未接受过西妥昔单抗治疗； 7.肝、肾、骨髓功能基本正常； 8.化疗及分子靶向治疗清除期4周及以上； 9.自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.重要生命脏器（心脏）严重功能障碍者； 2.伴有其他恶性肿瘤的患者； 3.处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验）； 4.处于急性传染病或慢性传染病活动期； 5.有明确药物过敏史或属过敏体质者； 6.同时参加其它临床试验的患者； 7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
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