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【ChiCTR2500100172】内镜下丙泊酚注射痛与达到同等镇静深度时丙泊酚镇静剂量关系的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

内镜下丙泊酚注射痛与达到同等镇静深度时丙泊酚镇静剂量关系的临床研究

试验专业题目

内镜下丙泊酚注射痛与达到同等镇静深度时丙泊酚镇静剂量关系的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对丙泊酚注射痛的临床观察，寻找并分析POPI与丙泊酚诱导剂量之间的的量效关系。在丙泊酚为镇静剂的诱导过程中，让麻醉医生可以在药物注射过程中根据患者的注射部位疼痛与否及疼痛程度适当调整丙泊酚的剂量，以达到精准麻醉的目的。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁的患者； 2.常规接受上消化道内镜检查； 3.ASA分级：I级或II级； 4.体重指数大于18 kg/m^2且小于28 kg/m^2（肥胖）； 5.静脉注射部位为手背或前臂（留置针大小与部位)； 6.自愿签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.有常规内镜操作禁忌证或拒绝麻醉的患者； 2.病情未得到适当控制的可能威胁生命的循环、呼吸系统疾病、活动性大出血伴休克等； 3.肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、胃肠道梗阻、感冒发热、支气管哮喘、近1个月发生严重的神经系统疾病者等； 4.焦虑/抑郁； 5.有吸毒病史或这酗酒史； 6.评估明确困难气道的患者、病态肥胖以及确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停患者不能在门诊完成无痛胃镜检查； 7.无人陪伴者； 8.丙泊酚过敏或禁忌症者； 9.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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