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【ChiCTR2500096690】丝塔芙舒缓修护面霜在红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮

试验通俗题目

丝塔芙舒缓修护面霜在红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者中的应用

试验专业题目

丝塔芙舒缓修护面霜在红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究丝塔芙舒缓修护面霜在红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮系统治疗患者中的额外获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者将按1:1的比例简单随机分配至试验组或对照组治疗，根据独立于此试验的统计师使用SAS®软件生成的随机数字表进行分派。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

丝塔芙舒缓修护面霜在红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者中的应用

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～50岁男性或女性患者，Fitzpatrick分型II-IV型皮肤； 2.诊断为红斑毛细血管扩张型的玫瑰痤疮患者，病程>=1个月； 3.主要症状表现为持续性红斑，CEA为3-4分； 4.经过医生诊断适合使用米诺环素进行治疗； 5.自愿参加本试验，签署知情同意书；；

排除标准

1.非红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者； 2.妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女； 3.既往有严重的系统性疾病，包括肿瘤、出凝血功能障碍、严重的肝脏、心脑血管等疾病者； 4.合并有精神、神经疾患而无法合作或不愿合作者； 5.入组前1个月内服用过治疗玫瑰痤疮的系统性药物； 6.入组前2周内用过治疗玫瑰痤疮的局部外用药物； 7.3个月内参加过其他临床研究的患者； 8.治疗术前1个月内，面部接受过整形手术、磨削、激光、注射治疗或化学焕肤治疗者； 9.对研究所使用的护肤品过敏者； 10.其他研究人员认为不适宜入选者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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