ChiCTR2300076250
尚未开始
宫腔镜;电刀
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2023-09-28
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子宫黏膜下肌瘤
快可毓宫腔镜组织切除系统与宫腔镜电切术治疗黏膜下肌瘤的临床疗效对比，一项单中心前瞻性随机对照研究
快可毓宫腔镜组织切除系统与宫腔镜电切术治疗黏膜下肌瘤的临床疗效对比，一项单中心前瞻性随机对照研究
主要目的：评估QuikClear治疗子宫黏膜下肌瘤的有效性。 次要目的： 1.评估QuikClear治疗子宫黏膜下肌瘤的安全性； 2.评估有生育要求黏膜下子宫肌瘤患者QuikClear及宫腔镜电切术术后妊娠情况； 3.医生及患者对QuikClear的满意度评价； 4.评估QuikClear临床操作性能情况。
随机平行对照
其它
采用随机数字表法按1:1的比例进行随机分配，由郑州大学第三附属医院医学研究设计与数据处理中心产生随机序列。
不适用
郑州大学第三附属医院临床医学研究项目
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137
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2023-10-01
2025-10-01
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1.对于本临床试验目的和内容，含受试者遵守事项等给予充分说明后，在充分理解的基础上自愿签署知情同意书参加临床试验的患者； 2.年龄20~45岁； 3.宫腔镜检查后确诊宫腔良性病变患者； 4.诊断性刮宫或钝性分离难以去除患者； 5.0型、1型或2型子宫黏膜下肌瘤（直径≤ 4 cm）； 6.有性生活史。；
请登录查看1.尚未明确临床诊断者； 2.可疑癌变或癌前病变合并子宫内膜癌者； 3.宫颈液基细胞学检查提示异常者； 4.合并急慢性感染性疾病、严重肝肾功能异常以及凝血机制障碍患者； 5.患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案依从性差的受试者； 6.不能耐受手术的患者； 7.由于宫颈瘢痕无法扩张宫颈者。；
请登录查看郑州大学第三附属医院
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