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【CTR20233715】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233715

试验状态

已完成

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、盲法、对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的安全性 探索性目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2025-05-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.40周岁及以上受试者；

排除标准

1.既往接种过水痘或带状疱疹疫苗；

2.5年内曾患带状疱疹疾病；

3.14天内有水痘或带状疱疹病例的密切接触史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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