CTR20200715
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2020-05-07
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。
四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验方案
评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种免疫原性和安全性的随机、盲法、非劣效Ⅲ期临床试验
116620
采用随机、盲法、非劣效Ⅲ期临床试验方法,评价大连雅立峰生物制药有限公司四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种免疫原性和安全性。探索四价流感病毒裂解疫苗在3-8岁人群中于0、28天接种2剂的免疫原性。探索四价流感病毒裂解疫苗在3-8岁既往接种过流感疫苗人群与既往未接种过流感疫苗人群中不同接种程序的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3330 ；
国内: 3330 ；
2020-07-16
2022-06-28
否
1.年龄满3岁，能提供法定身份证明；
请登录查看1.入组前已接种本流行季（2019-2020年度）流感疫苗或在研究期间有计划接种流感疫苗；
2.3-8岁既往未接种过流感疫苗组，入组前接种过任意流行季流感疫苗；
3.既往3个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；
请登录查看贵州省疾病预防控制中心
550004
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市场与准入
行业参考
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