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【CTR20150810】江苏金迪克流感病毒裂解疫苗（四价）I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150810

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2015-12-14

临床申请受理号

CXSL1200009

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

江苏金迪克流感病毒裂解疫苗（四价）I期临床试验

试验专业题目

在18-49岁健康人群中开展的江苏金迪克流感病毒裂解疫苗（四价）开放、非随机I期临床试验，初步评价其安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价江苏金迪克生物技术有限公司生产的流感病毒裂解疫苗（四价）在18-49岁健康人群中的安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 41  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-03-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.满18周岁，不满50周岁的受试者；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.在过去6个月曾接种过流感疫苗者；

3.对研究疫苗中任何成份过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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