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【CTR20212482】TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20212482

试验状态

已完成

药物名称

TQB-3617胶囊

药物类型

化药

规范名称

TQB-3617胶囊

首次公示信息日的期

2021-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

"主要目的:评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者体内的药代动力学(PK)特征; 评估TQB3617 胶囊治疗晚期恶性肿瘤的初步有效性。"

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 118 ;

实际入组人数

国内: 66  ;

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2024-07-11

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

排除标准

1.既往合并曾接受过异体干细胞移植,或首次用药前3个月内接受过自体干细胞移植者;

2.脾脏切除患者或入组前3个月内进行过脾脏放射治疗者(包括内放射和外放射);

3.既往接受过BET抑制剂治疗者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310022;510060

联系人通讯地址
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