CTR20192223
进行中（招募中）
BPI-23314片
化学药
BPI-23314片
2019-11-26
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病
BPI-23314在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I期临床研究
一项评价BPI-23314片口服在复发/难治性急性髓系白血病患者中单次和连续给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究
311100
主要目的：评估BPI-23314片在复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量(MTD)，确定2期研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价BPI-23314片的药代动力学特征；评估BPI-23314片的初步疗效；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.根据世界卫生组织（WHO）标准确诊的急性髓系白血病的复发/难治患者，符合以下任一条件： i. 12个月以内复发； ii. 经标准方案诱导两个疗程后未获完全缓解的难治性AML患者；2.年龄为18-70岁（含边界年龄），性别不限；
请登录查看1.既往接受过其他BRD4或BET抑制剂的治疗；2.早幼粒细胞白血病患者；
3.既往接受过骨髓抑制性化疗（除阿糖胞苷和羟基脲外）、小分子药物治疗的，其终止治疗时间距离首次用药少于4周或5个半衰期内（取时间长者）；
4.既往接受过生物治疗和/或免疫治疗，其终止治疗时间距离首次用药少于8周或5个半衰期内（取时间长者）；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院
300000;300000
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