CTR20202001
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2020-10-20
CXSL2000115
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
100049
主要目的： 评价利拉鲁肽注射液（候选药）与原研产品诺和力（参照药）在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的药代动力学的相似性。 次要目的： 1） 评价利拉鲁肽注射液（候选药）与原研产品诺和力（参照药）在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的安全性； 2） 评价利拉鲁肽注射液（候选药）与原研产品诺和力（参照药）在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的免疫原性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2020-10-14
2020-11-09
否
1.知情同意时年龄18~45周岁(包括18岁和45岁)健康男性受试者；
请登录查看1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏者；
2.当前或近6个月内患有消化不良、食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，经常不止一次（每周)发生胃灼热，或任何可能会影响药物吸收的外科手术（如胆囊切除术） ；
3.有甲状腺髓样癌（ MTC）的病史或家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹），或遗传性疾病容易诱导甲状腺髓样癌；
请登录查看邢台医学高等专科学校第二附属医院
054000
全球上市
一致性评价
邢台医学高等专科学校第二附属医院的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性研究预试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- JT1801药代动力学比较研究
- 在中国健康成年受试者中比较JT1801和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学比较研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉比较药代动力学研究
- 他达拉非片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
北京双鹭药业股份有限公司/重庆浦诺维生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
利拉鲁肽注射液相关临床试验
- 评价德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康成人受试者中的生物等效性研究
- /
- /
- 利拉鲁肽注射液生物等效性试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药代动力学和安全性比对试验
- 吡格列酮二甲双胍复方制剂联合利拉鲁肽治疗对 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病患者的影响
- 利拉鲁肽注射液与诺和力®在中国健康受试者中的对照试验
- 利拉鲁肽注射液在健康受试者中单次给药、随机、开放、两 周期、两交叉、空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中皮下注射利拉鲁肽注射液与诺和力®的有效性和安全性III期临床研究
- 利拉鲁肽注射液在健康受试者中的药代动力学研究
- 利拉鲁肽注射液的药代动力学研究
利拉鲁肽相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29