CTR20181462
已完成
阿莫西林干混悬剂
化药
阿莫西林干混悬剂
2018-08-27
/
（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林干混悬剂健康人体生物等效性研究
阿莫西林干混悬剂随机、开放、单次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验
100022
评价中国健康成人口服阿莫西林干混悬剂受试制剂（阿莫灵®，0.25g，澳美制药厂）与参比制剂（Clamoxyl®，250mg，GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.）是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-10-19
是
1.年龄在18周岁及以上的健康男性或女性，男性或女性比例分别不低于受试者总数的1/3；
请登录查看1.已知或疑似对青霉素类、头孢菌素类药物或其类似物过敏者；
2.既往或现在患有胃肠道、肝脏、肾脏、神经系统、血液、内分泌、肿瘤、呼吸系统、免疫系统、精神、心血管等方面的疾病或症状，并且研究者判断该疾病或症状可能影响受试者的安全或影响试验结果；
3.体格检查、生命体征、血生化、血常规、尿常规及12导联ECG检查异常且有临床意义者；
请登录查看重庆市精神卫生中心
401147
全球上市
一致性评价
行业参考
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