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【ChiCTR2400092807】低浓度家用牙齿美白凝胶的美白效果临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿着色

试验通俗题目

低浓度家用牙齿美白凝胶的美白效果临床试验

试验专业题目

低浓度家用牙齿美白凝胶的美白效果临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究分别添加氟化钠（NaF）或单氟磷酸钠（MFP）脱敏剂，且含同等有效浓度漂白剂的两款家用牙齿美白凝胶的美白效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机化方法，由生物统计学家在电子计算机上用SAS统计软件（9.4或以上版本）包产生随机字母A/B。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 希望接受美白治疗的患者； 2. 一般健康状况良好，年龄在18岁以上； 3. 13-23、33-43牙齿健康且具有活力者； 4. 未使用牙齿矫正器或活动义齿； 5. 初始牙色为A2或更深。；

排除标准

1. 吸烟习惯； 2. 根尖周病变； 3. 妊娠或打算妊娠； 4. 磨牙症等不良咀嚼习惯者； 5. 有胃肠道疾病；患有胃溃疡或反流等胃肠道疾病； 6. 牙齿敏感或正使用脱敏产品； 7. 牙齿着色（四环素牙、外伤、氟斑牙和病因不明的患者）； 8. 对美白凝胶存在过敏现象。 9. 涉及治疗的牙齿存在龋病、牙颈部病变、牙龈退缩、牙龈炎、牙周病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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