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【ChiCTR2500113905】Er:YAG激光在牙周膜切割术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

Er:YAG激光在牙周膜切割术中的应用研究

试验专业题目

Er:YAG激光在牙周膜切割术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过Er:YAG激光牙周膜切割辅助牙拔除术前与术后3个月CBCT，创面大小测量，肿胀程度测量和伤口愈合情况评分对比Er:YAG激光微创拔牙术与传统牙拔除术对患者拔牙创愈合与术中术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位不参与患者招募和临床干预的研究人员使用随机数法产生随机序列

盲法

对受试者和统计分析者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金82170922

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）因治疗需要拔除左右侧同名健康牙的患者；2）14-25岁（含上下限）；3）患者咬合、牙槽骨等左右基本对称；4）无骨代谢性疾病、血液性疾病、精神类疾病及未被控制的系统性疾病；5）无吸烟史，患者依从性良好；6）患者愿意进行试验方案中要求的评价；7）患者同意签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

1）拔牙禁忌症；2）有骨代谢疾病、血液性疾病、精神类疾病及未被控制的系统性疾病，存在可能影响软硬组织愈合、出凝血水平及疼痛焦虑水平的药物应用；3）有外伤史，牙槽骨骨板骨折甚至缺失；4）处于任何疾病急性期的患者；5）有严重牙周疾病的患者；6）影像学资料不全或质量差者；7）不能配合治疗，依从性差的患者；8）酗酒或长期药物滥用者；9）有吸烟史。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海第九人民医院

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