【ChiCTR2500097345】Er:YAG 激光治疗磨耗所致牙本质过敏症的照射参数分析及临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097345

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

靶点

适应症

牙本质过敏症

试验通俗题目

Er:YAG 激光治疗磨耗所致牙本质过敏症的照射参数分析及临床疗效研究

试验专业题目

Er:YAG 激光治疗磨耗所致牙本质过敏症的照射参数分析及临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较不同参数Er:YAG激光以及常规脱敏剂治疗磨耗所致牙本质过敏症的疗效及效果维持时间，为探索Er:YAG激光治疗磨耗所致牙本质过敏症的合理方式提供更加全面、科学的理论和研究依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用SPSS软件对受试者分配随机号，将受试者按1：1：1：1：1比例分入A 组（Gluma 脱敏剂治疗组）、B 组（Er:YAG 激光（R02 手具、0.5W 照射功率、3cm 照射距离、20s/cm2 照射时间）治疗组）、C 组（Er:YAG 激光（R02手具、0.5W 照射功率、2cm 照射距离、20s/cm2 照射时间）治疗组）、D 组（Er:YAG 激光（R14 手具、0.5W 照射功率、3cm 照射距离、20s/cm2 照射时间）治疗组）和 E 组（Er:YAG 激光（R14 手具、0.5W 照射功率、2cm 照射距离、20s/cm2 照射时间）治疗组）。

盲法

在研究中，临床治疗医生在完成对患者的治疗后转交给结局评估医生进行检查、后续随访。除患者退出该项目或出现牙髓炎等紧急情况外，结局评估医生记录试验结果、疗效评价，试验过程监察，数据管理以及统计分析都保持盲态。

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄>18岁，男女不限；（2）患者明确具有磨耗所致牙本质过敏症症状，且患牙没有接受过牙体组织修复治疗；（3）患者近3个月内没有使用脱敏牙膏，6个月内没有接受脱敏剂脱敏治疗，从未接受过激光脱敏治疗；（4）患牙没有明显龋坏、断裂等其他治疗，且不需要脱敏治疗以外的其他牙科治疗；（5）患者必须能够阅读和准确理解同意书，愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）患牙 3 个月内接受牙周刮治，6 个月内接受牙周手术的；（2）患者有激光治疗的禁忌证：妊娠期，哺乳期，有哮喘病史，有肿瘤病史，精神异常病史，肝炎，血液系统疾病，全身出血倾向：如服用抗凝药及光敏药物，疱疹病毒类感染等病史，对不可见光如紫外线等过敏者等；（3）患者不能够自主切准确表述自己主观感受的；（4）病人患有慢性疾病或条件与间歇发作或常数日常相关疼痛，如关节炎；（5）患者患有严重的全身系统性或心理疾病；（6）患者已注册另一个临床研究；（7）患者有醺酒或者药物成瘾史；（8）患者正在进行影响感觉神经或能够影响牙科疾病发展的药物治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话

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