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【ChiCTR2200060200】SEDLINE在儿童麻醉深度监测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

SEDLINE在儿童麻醉深度监测中的应用

试验专业题目

患者状态指数在儿童麻醉深度监测中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过将麻醉深度监测仪SEDLINE运用在日间全麻下口腔治疗儿童中，为SEDLINE在儿童全麻深度监测中应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专业人员，计算机产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

医院新技术新业务

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下接受口腔治疗； 2.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，无心血管系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病； 3.年龄3~6周岁； 4.家长或监护人自愿参与该研究。；

排除标准

1.研究对象出生时低体重，或发生缺氧、脑水肿等并发症； 2.研究对象有任何已知的影响神经智力发育的基础性疾病； 3.智力低下或潜在智力低下。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医院

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研究负责人邮编

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