【ChiCTR2500097114】后牙种植体支持式全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的中长期回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097114

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

后牙种植体支持式全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的中长期回顾性队列研究

试验专业题目

后牙种植全锆单冠修复后咬合面磨损及局部咬合变化的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过回顾性研究分析后牙种植全锆单冠修复延迟咬合设计下与不同设计对颌牙在局部咬合变化过程中的磨损方式及局部牙列咬合特征变化规律，明确其与修复后并发症、植体周健康水平等指标的相关性，为种植全锆冠的咬合设计、调整和长期维护提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

a) 单侧后牙区已完成种植体支持式全锆单冠修复至少5年（邻牙为天然牙，牙冠形态基本完好，牙冠轴向及位置无明显异常）； b) 修复体对颌牙为无大面积充填体的天然牙，或已完成种植体支持式/天然牙支持式全锆单冠修复； c) 邻牙、对侧同名牙的对颌牙均为未行冠修复的天然牙（无大面积充填体），无明显根尖周阴影，修复体对颌牙为天然牙者亦无明显根尖周阴影； d) 患者年龄在18-75岁之间，男女不限； e) 咬合检查无明显异常（无早接触或咬合干扰），双侧后牙有稳定的咬合接触； f) 保存有完整、可靠的种植术前、术中、术后资料； g) 患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

a) 无法配合定期随访或影像学检查的患者； b) 存在张口受限或影响下颌运动的口颌系统肌肉、骨骼、关节疾病； c) 有中重度牙周病史或种植体周围病史； d) 存在严重的牙列不齐或修复后有正畸治疗史； e) 服用类固醇或双膦酸盐类药物； f) 患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病； g) 种植术区曾进行过骨增量手术； h) 修复后进行了患侧后牙区拔牙，或邻牙/对颌牙/对侧同名牙进行了咬合面累及牙尖的充填或修复治疗； i) 患者有偏侧咀嚼的不良习惯。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

第四军医大学口腔医院

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