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首页 临床进展 无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板治疗深覆合的前瞻性随机对照临床试验

【ChiCTR2500105714】无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板治疗深覆合的前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深覆合

试验通俗题目

无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板治疗深覆合的前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板治疗深覆合的前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板对深覆合矫治的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数函数

盲法

无

试验项目经费来源

国家资助

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝18岁； 2.双牙弓采用无托槽隐形矫治器进行矫治； 3.垂直骨面型为均角或低角； 4.硬腭发育良好，腭皱襞清晰，牙周状况良好； 5.依从性好，每10天更换一副矫治器，每日佩戴时间＞＝22小时； 6.牙齿形态良好，牙冠高度充足，无不良修复体，牙根长度在正常范围内； 入组期间所设计的牙齿三维移动方向不包括水平向的牙齿移动，若仅设计牙齿垂直向压低移动，则纳入试验一；若设计牙齿垂直向压低伴内收移动设计，则纳入试验二；

排除标准

1.患有全身系统性疾病或综合征者； 2.治疗期间服用双膦酸盐、抗抑郁药物等可能影响骨代谢的药物； 3.唇腭裂病史、腭部外伤史； 4.矫治中有备孕计划及孕早期的育龄期妇女； 5.严重牙周疾病的患者； 6.矫治过程中行肉毒素注射。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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