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【ChiCTR2200062344】瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062344

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科焦虑症

试验通俗题目

瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑在老年患者牙拔除术中应用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究，以接受牙拔除术老年患者为研究对象，通过瑞马唑仑与传统药物咪达唑仑对比，系统分析术后早期认知功能恢复情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员，计算机产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

接受牙拔除术患者； 年龄60~80周岁； 18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2； ASAⅠ~Ⅲ级； 本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

有神经系统病史； 肝功能不全、慢性或急性肝衰竭患者； 肾功能不全、慢性或急性肾衰竭患者； 重症肌无力患者； 有严重系统性疾病ASAⅢ级以上； 已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 拒绝在镇静下治疗； 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 智齿冠周炎等急症期拔牙者； 近三个月内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医院

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研究负责人邮编

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