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【ChiCTR2500114976】Er:YAG激光联合垫底材料治疗深龋的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深龋

试验通俗题目

Er:YAG激光联合垫底材料治疗深龋的临床效果研究

试验专业题目

Er:YAG激光联合垫底材料治疗深龋的临床效果研究

申办单位信息
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528300

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临床试验信息
试验目的

研究Er:YAG激光去腐联合优质垫底材料在深龋治疗中的效果,探讨高效去腐,保护牙髓和提高成功率的深龋治疗综合方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用按顺序及随机数字表法对患者进行分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、参考人民卫生出版社教材《牙体牙髓病学》第 5版深龋的临床诊断标准:龋损已进展到牙本质深层的龋齿。临床检查一般可见较深的龋洞,患者对冷热、酸甜和机械刺激有明显的激发性疼痛,但刺激去除后,症状立即消失。 2、患牙为恒牙,排除智齿、多生牙,牙体结构完整,无牙周病或牙周治疗稳定,探诊深度≤3mm。 3、患者年龄18-60岁,全身健康,无糖尿病、免疫系统疾病等影响牙髓修复的基础病,知情同意并能配合随访。;

排除标准

1、龋损已穿髓或牙髓坏死(牙髓活力测试无反应)。 2、患牙有既往根管治疗史、牙体修复史或外伤史。 3、患牙存在牙周病、根尖周病变。 4、患者存在妊娠期、哺乳期,或对实验所用材料(树脂、光固化硅酸钙、氢氧化钙)过敏。 5、去腐未净穿髓者。 6、无法配合随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属口腔医院(佛山市顺德区大良医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528300

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