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【ChiCTR2400081646】基于多组学分析预测非那雄胺联合坦索罗辛治疗前列腺增生疗效的临床探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081646

试验状态

尚未开始

药物名称

非那雄胺+坦索罗辛

药物类型

/

规范名称

非那雄胺+坦索罗辛

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

基于多组学分析预测非那雄胺联合坦索罗辛治疗前列腺增生疗效的临床探索性研究

试验专业题目

基于多组学分析预测非那雄胺联合坦索罗辛治疗前列腺增生疗效的临床探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性观察研究，基于前列腺体液及前列腺增强MRI的多组学分析结果，分析前列腺增生患者的前列腺体积和组织学类型，通过比较非那雄胺联合坦索罗辛用药6月前后的生境分析变化，辅助临床医生预测前列腺增生患者服用非那雄胺联合坦索罗辛后的疗效，优化临床医生对前列腺增生患者药物治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥50岁的患者；2、有明确的前列腺增生症状，符合前列腺增生诊断；3、符合前列腺增生非那雄胺联合坦索罗辛用药指征；4、受试者充分理解患者须知，声明遵守研究程序，并签署知情同意书。；

排除标准

1、存在MRI增强禁忌证的患者；2、不耐受非那雄胺与坦索罗辛或有明显副作用的患者；3、明确诊断前列腺癌的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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