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【ChiCTR2100054750】鼻导管固定装置对经鼻气管插管患者鼻部压力的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

鼻导管固定装置对经鼻气管插管患者鼻部压力的影响研究

试验专业题目

鼻导管固定装置对经鼻气管插管患者鼻部压力的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对鼻导管固定装置的应用，进行鼻气管导管与鼻部之间压力的检测，探索此种导管固定装置对经鼻气管插管患者鼻部压力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机法进行受试者的随机分组，利用R软件设计随机程序，根据软件产生的随机数字种子对受试对象进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-26

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ～Ⅱ级； 2.年龄18-60岁； 3.择期手术，需全身麻醉经鼻气管插管的患者。；

排除标准

1.既往压疮史； 2.鼻部外伤或有缺损； 3.因各种原因导致的二次插管（插管尺寸不合适、套囊破裂及插管失败等）； 4.经鼻气管插管禁忌症（鼻息肉、鼻咽肿瘤、鼻衄、喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、易出血倾向等）； 5.妊娠； 6.过去3个月内参加过其他相关临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第九人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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