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【ChiCTR2600124456】外用利多卡因乳膏对肉毒毒素注射疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

额部皱纹

试验通俗题目

外用利多卡因乳膏对肉毒毒素注射疗效的影响

试验专业题目

利多卡因乳膏外敷对额部肉毒毒素注射疗效的影响：一项自身随机对照盲法研究

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临床试验信息
试验目的

验证利多卡因乳膏外敷对肉毒毒素注射疗效的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁（包括上下限），男女不限； 2.抬眉时额部有清晰可见的皱纹：FWS（面部皱纹评分量表）评分>=1分； 3.了解肉毒毒素的治疗并自愿参加本试验； 1.18-65岁（包括上下限），男女不限；2.抬眉时额部有清晰可见的皱纹：FWS（面部皱纹评分量表）评分>=1分；3.了解肉毒毒素的治疗并自愿参加本试验；；

排除标准

1.六个月内有肉毒素治疗史； 2.既往对肉毒毒素治疗效果不佳或过敏； 3.利多卡因过敏； 4.有较严重的慢性疾病并正在服用与肉毒素使用时禁忌使用的药物，如肌松药或常用抗生素； 5.重症肌无力、上睑下垂的患者； 6.怀孕期、哺乳期女性； 7.正在参加其他临床试验，或参与影响本研究的临床试验出组不足3个月的； 8.既往行额部除皱手术额肌运动受损，或面神经额支损伤无法正常抬眉的； 9.无法配合按时随访的； 10.其他研究者判断不能入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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