【ChiCTR2600119881】微创美容治疗后使用皮肤护理套装（防护日霜+修复晚霜）临床疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119881

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

微创美容治疗后使用皮肤护理套装（防护日霜+修复晚霜）临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

微创美容治疗后使用皮肤护理套装（防护日霜+修复晚霜）临床疗效的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察GEMO保湿修护日/晚霜（GEMO皮肤修护水光防护霜和GEMO皮肤修护水光敷霜）用于对1064nm点阵皮秒激光后皮肤修护的临床疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计专家使用 SAS 软件分析系统在计算机上模拟产生。每位受试者生成随机分组编码，编码应确保每位受试者都有等概率的机会使用试验产品

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海康华时代生物医学科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁，小于60岁，健康人群，不限性别，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病史，无精神及心理异常病史； 2.面部有轻度~重度毛孔粗大，或轻度皮肤松弛，并能接受治疗过程中的不适； 3.愿意阅读并签署知情同意书，能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视； 4.接受在整个研究过程中仅使用申办方提供的皮肤护理产品，不使用其他皮肤护理产品，且不在美容院进行任何美容护理； 5.研究参与者接受在整个研究过程中，严格防晒，如太阳镜、帽子、阳伞、口罩等； 6.研究参与者在过去3个月内没有做过医美治疗，且在过去1个月内没有参加过任何临床研究，并且在整个研究期间不会进行任何医学美容治疗,以及不会参加其他任何临床试验；；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女，在研究开始前1.5个月内改变、开始或停止口服避孕药或任何激素治疗的研究参与者； 2.有活动性皮肤疾病、皮肤感染、皮肤肿瘤、牛皮癣、酒渣鼻、脂溢性皮炎、严重的银屑病的研究参与者； 3.研究参与者目前正在服用或在研究开始前1个月内常规服用全身或局部皮质类固醇、血管收缩剂、抗生素和抗炎药； 4.研究参与者有急性或慢性皮肤病、身体疾病史（如皮肤癌症、糖尿病、哮喘、高血压、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退）； 5.有药物、化妆品过敏史，特别是局部麻醉药过敏史； 6.1个月内有明确日晒史、光电治疗史、化学换肤治疗史或治疗后不能严格防晒者； 7.经常进行户外活动（如日光浴、户外工作）的研究参与者； 8.存在其他影响疗效观察的因素；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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