CTR20190450
主动终止（由于申办方整体开发策略调整，综合评估后决定终止该项临床研究）
FCN-159片
化学药
芦沃美替尼片
2019-03-13
企业选择不公示
NRAS变异/突变的晚期黑色素瘤
FCN-159片在NRAS变异晚期黑色素瘤和NRAS突变或NF1突变晚期黑色素瘤患者中的Ⅰ期临床试验
一项多中心、开放、单臂 Ia 剂量探索和 Ib 剂量扩展研究，评价 FCN-159 在 NRAS 变异晚期黑色素瘤（Ia 期）和 NRAS 突变或NF1突变晚期黑色素瘤（Ib 期）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性
200233
1.观察连续口服FCN-159单药在经组织学或细胞学确诊的、NRAS（Neuroblastoma Rat-Sarcoma）变异的、无法手术切除的III期或IV期（AJCC 2010版标准）黑色素瘤（Melanoma）患者中的安全性和耐受性； 2.确定NRAS变异的、无法手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者口服FCN-159的II期临床研究推荐剂量（Recommended Phase II Dose，RP2D）； 3.评价连续口服FCN-159单药在NRAS突变或NF1突变的、无法手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 83 ；
国内: 79 ；
2019-04-19
/
否
1.18-70 岁（含），性别不限Ia期剂量爬坡患者）；18岁（含）以上，性别不限（Ia剂量扩展患者和Ib 期）；
请登录查看1.开始给药前4周内， 接受过放疗、大手术治疗、 单克隆抗体治疗、免疫治疗或其他治疗的患者；
2.开始给药前2周内，接受过化疗或小分子靶向治疗的患者；
3.开始给药前 4 周或 5 个药物半衰期内，参加过其他临床试验的患者；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
- 评价注射用奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ⅲ期临床试验
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- HSK42360-Na片联合西妥昔单抗±化疗在BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者中的I/II期临床研究
上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司的其他临床试验
- FCN-159片在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的III期临床试验
- 芦沃美替尼片（FCN-159片） 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究（FCN-159-002）儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，评估FCN-159在存在症状、不能手术的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤成人患者中的有效性和安全性
- [14C]FCN-159人体物质平衡试验
- FCN-159 片在健康男性受试者中食物影响、药代动力学特征及安全性、耐受性的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列交叉设计的I期临床研究
- FCN-159片在复发或进展的低级别脑胶质瘤患者中的II期临床试验
- FCN-159片在1型神经纤维瘤病患者中的I/II期临床试验
- FCN-159片在NRAS变异晚期黑色素瘤和NRAS突变或NF1突变晚期黑色素瘤患者中的Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
FCN-159片相关临床试验
- FCN-159片在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的III期临床试验
- 芦沃美替尼片（FCN-159片） 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究（FCN-159-002）儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
- 一项多中心、开放、单臂 II 期研究：评价FCN-159 在颅外动静脉畸形青少年和成人患者中的疗效和安全性
- FCN-159片在儿童难治/复发性朗格罕细胞组织细胞增生症中的II期临床试验
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，评估FCN-159在存在症状、不能手术的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤成人患者中的有效性和安全性
- 一项多中心、单臂II期临床研究：探索FCN-159在复发或进展的低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性
- 一项多中心、开放、单臂II期研究，评价FCN-159在组织细胞肿瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学特征
- [14C]FCN-159人体物质平衡试验
- FCN-159在颅外动静脉畸形患者中的II期研究
- FCN-159在组织细胞肿瘤患者中的II期研究
- FCN-159 片在健康男性受试者中食物影响、药代动力学特征及安全性、耐受性的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列交叉设计的I期临床研究
- FCN-159片在复发或进展的低级别脑胶质瘤患者中的II期临床试验
- FCN-159片在1型神经纤维瘤病患者中的I/II期临床试验
- FCN-159片在NRAS变异晚期黑色素瘤和NRAS突变或NF1突变晚期黑色素瘤患者中的Ⅰ期临床试验
芦沃美替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10