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【ChiCTR2200063712】环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后插管反应的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导期间环泊酚药物用量

试验通俗题目

环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后插管反应的有效剂量

试验专业题目

环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后插管反应的有效剂量

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222000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过探讨环泊酚抑制瑞马唑仑全身麻醉诱导后气管插管心血管反应的半数有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95），为不同个体气管插管患者行瑞马唑仑全麻诱导期间环泊酚的用量提供可靠的依据，同时进一步提高患者全麻诱导期间的安全性和舒适性。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

由科室统计人员利用计算机软件生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划在2022年7-9月行全身麻醉下择期手术的患者； 2. 年龄18~60岁，性别不限，体重50-80kg； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I或II级。；

排除标准

1. 术前SBP≥160mmHg、DBP≥100mmHg； 2. 既往对苯二氮卓类过敏者； 3. 长期服用镇静镇痛药患者； 4. 酗酒史、神经系统疾病及严重抑郁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属连云港医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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