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【ChiCTR1900026478】急性缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究

试验专业题目

急性缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究

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临床试验信息
试验目的

急性缺血性卒中静脉注射阿替普酶溶栓后心脑血管事件的发生与患者的围溶栓期血压水平密切相关，围溶栓期合理的血压水平对溶栓后卒中预后至关重要。但目前对其关键临床问题—缺血性卒中围溶栓期理想血压水平尚缺乏统一认识，阐明此问题可为卒中溶栓后的血压管理提供新的循证依据。本课题拟基于真实世界阐明缺血性卒中围溶栓期理想血压控制水平，为缺血性卒中围溶栓期的血压管理提供新的循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省科技局医学专项基金

试验范围

/

目标入组人数

422

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[21]中相关标准诊断为急性缺血性卒中； (2)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》中阿替普酶相关溶栓标准，并于发病4.5 h内接受静脉溶栓； (3)有明确的神经系统定位体征，美国国立卫生研究院卒中量表评分>1分； (4)患者或患者合法授权代理人知情同意。；

排除标准

(1)接受动脉溶栓或机械取栓等其他血管内治疗； (2)发病前改良Rankin量表评分>0分； (3)合并严重精神障碍或痴呆； (4)患有严重的全身性疾病且预计生存期<90 d； (5)谷丙转氨酶或谷草转氨酶>80 U/L或既往存在严重肝脏疾病； (6)肌酐清除率<30 mL/min或既往存在严重肾脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属连云港医院

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