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【ChiCTR-IPR-17011875】八段锦联合平衡训练对轻中度帕金森病患者步态和姿势控制的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR-IPR-17011875

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

八段锦联合平衡训练对轻中度帕金森病患者步态和姿势控制的影响

试验专业题目

八段锦联合平衡训练对轻中度帕金森病患者步态和姿势控制的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前，对帕金森病还没有根治的方法，临床干预的手段主要是以药物治疗为主，此外，还有手术、针灸及物理康复等干预手段:但是，药物治疗存在着毒副作用和耐药性的问题，手术、针灸和物理康复存在着实施者的技术水平和长期治疗的费用问题。八段锦作为一项中等强度的有氧运动，能够增强老年人肌力，提高协调能力，提高其平衡功能。将八段锦作为运动干预的手段作用于早中期PD患者，对其平衡功能和运动行为能力的提高将会起到积极的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS统计软件编程产生随机数字，现在软件中进行编号1到100，再在随机数据生成器中设置固定值，再计算变量，采用函数生成随机数字，对个案排秩并重新编码为不同变量，对旧值赋予新值即预先设定产生的随机数字范围为1、2、3三组，则可将随机数字分配到1、2或者3组。将程序产生的随机分组结果打印出来，制订编码。由实验者进行随机序列的分配，分配结果通过电话由项目管理者告知。

盲法

试验项目经费来源

单位自筹后申请

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

入选标准

1 )明确诊断为原发性帕金森病，符合2013年欧洲神经病学联盟帕金森病诊断指南:1运动减少。2至少符合下列临床表现中任意一项，包括肌肉强直;静止性震颤;姿势不稳。3至少符合下列标准中3项，即单侧发病;静止性震颤;病情呈渐进性进展;发病后多为持续不对称性受累;左旋多巴治疗起初有效;2)Hoehn-Yahr 1-3级，能独立行走;3)入选前1周至试验开始未调整药物，治疗期间用药不变;4)听觉、视觉及认知能力正常。；

排除标准

(1)各种继发性帕金森综合征(包括外伤性、药源性、肿瘤性、血管性、中毒性、脑积水等)及帕金森叠加综合征。(2)既往有骨关节疾病或脑血管疾病等，并对行走或平衡功能造成影响。(3)心功能不全、严重高血压及其他严重内科疾病。(4)不配合检查和训练者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属连云港医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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