CTR20181700
已完成
盐酸特拉唑嗪片
化学药
盐酸特拉唑嗪片
2018-10-07
/
本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。
盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性研究
盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性研究
570216
本试验为正式试验，旨在研究单次空腹口服海南绿岛制药有限公司研制、生产的盐酸特拉唑嗪片（2 mg）的药代动力学特征；以Aesica Queenborough Limited生产的盐酸特拉唑嗪片（Hytrin®，2 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、Tmax，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-03-28
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、；2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品及其辅料中任何成份过敏者；
3.（问诊）试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
4.（问诊）试验前14天内使用过任何药物和保健品（包括中草药）者；
请登录查看湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院
410007;410007
全球上市
市场与准入
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