CTR20170698
已完成
盐酸特拉唑嗪片
化学药
盐酸特拉唑嗪片
2017-07-19
/
1、用于治疗高血压，可单独使用或与其他抗高血压药同时使用。2、 用于治疗良性前列腺增生患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、尿液增多、排尿不尽感等。
盐酸特拉唑嗪片生物等效性试验
一项评估健康受试者空腹口服盐酸特拉唑嗪片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究
100124
主要目的：健康成年受试者空腹交叉给予受试制剂（盐酸特拉唑嗪片，商品名：马沙尼，华润赛科药业有限责任公司）和参比制剂（盐酸特拉唑嗪片，商品名：HYTRIN，AesicaQueenborough Limited），评价两种制剂在空腹状态时的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2017-08-05
是
1.18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.过敏史，或已知对研究用药/同类药物过敏；
2.经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
3.在给药前12个月内有药物滥用史者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110032
全球上市
市场与准入
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