【ChiCTR2300079001】口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响
登记号
ChiCTR2300079001
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响
试验专业题目
口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
动脉硬化
申办单位
空军军医大学
申办者联系人
李金科
联系人邮箱
ljk17602914302@163.com
联系人通讯地址
陕西省西安市新城区长乐西路169号
联系人邮编
研究负责人姓名
王晓明
研究负责人电话
+1 819 202 8999
研究负责人邮箱
xmwang@fmmu.edu.cn
研究负责人通讯地址
陕西省西安市新城区长乐西路127号
研究负责人邮编
试验机构
空军军医大学第一附属医院西京医院
试验项目经费来源
国家重点研发计划课题2020YFC2008005
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
非随机对照试验
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究的目的是研究口服特拉唑嗪片或运动干预对血管硬化程度的影响，旨在讨论延缓动脉硬化过程的干预措施，为延缓血管硬化及相关疾病，提供有效的方案。
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-06-01
入选标准
① 40岁以上，75岁以下；
② baPWV异常升高，超过正常参考值（1400cm/s）
③ 控制稳定的冠心病、高血压，无明显后遗症的既往卒中患者。
④ 肝、肾功能正常或轻度异常；
⑤ 无血液系统疾病；
⑥ 符合以下标准：
a.生活自理或基本自理；b. 认知功能基本正常
⑦ 签署知情同意书。
排除标准
① 曾在过去三个月内服用过特拉唑嗪或对该药物过敏者；
② 曾在过去三个月内服用过坦索罗辛缓释胶囊；
③ 近3月因发生重大心脑血管事件，包括心肌梗死、心绞痛、卒中、动脉血运重建住院的患者；
④ 心力衰竭且心功能低于II级的患者；
⑤ 恶性肿瘤患者；
⑥ 无法配合治疗和随访；
⑦ 正在参加其他的临床试验；
⑧ 无法耐受研究药物；
⑨ 妊娠或哺乳期妇女;
⑩ 研究者认为不应纳入者。
是否属于一致性评价
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