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【ChiCTR2400080405】大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

试验专业题目

大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

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710032

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临床试验信息
试验目的

明确大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行评价，资料统计分析阶段采用盲法统计分析。实行研究者、统计者分离。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82272591）

试验范围

/

目标入组人数

30;63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者：1.年龄18-70岁，右利手（爱丁堡利手问卷）；2.已确诊SCI；3.受伤后病程：横断面研究部分限定为36月以内，队列研究部分限定为1周~1月（已渡过脊休克期）; 4.患者2周内未进行任何形式的rTMS治疗；5.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24分；6. NP组患者还需满足：①根据NeuPSIG/IASP分级系统明确诊断神经病理性疼痛，②由脊髓损伤引起的新发疼痛；7.患者或直系家属签署知情同意书。 健康对照：1.年龄18-70岁，与SCI患者匹配；2.右利手（爱丁堡利手问卷）；3.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24分；4.同意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

患者：1. 严重的认知或语言障碍；2. 头部或颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属或存在心脏起搏器；3. 近六个月内有癫痫发作；4. 存在严重的局部或全身性疾病，无法耐受相关检测；5.存在其他类型的疼痛（如骨骼肌肉痛、内脏痛等非神经病理性疼痛）；6.患者于1周内服用过巴氯芬、地西泮等影响ppTMS检测的药物；7. 女性处于月经期。 健康对照：1.头部或颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属或存在心脏起搏器；2.存在急性疼痛或慢性疼痛病史；3.1周内服用过巴氯芬、地西泮等影响ppTMS检测的药物；4.女性处于月经期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院西京医院

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研究负责人邮编

710032

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